Dal 1° settembre 2025 entreranno in vigore le nuove restrizioni previste dal Regolamento (UE) 2025/1731, che aggiorna l’Allegato XVII del REACH introducendo limiti più stringenti per diverse sostanze CMR (cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione). Il provvedimento include nuovi inserimenti, modifiche e deroghe.
In questa pagina seguiamo le ultime e più significative modifiche all’Allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, Regolamento REACH (qui il testo consolidato), concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche. L’Allegato XVII del REACH contiene le RESTRIZIONI IN MATERIA DI FABBRICAZIONE, IMMISSIONE SUL MERCATO E USO DI TALUNE SOSTANZE, MISCELE E ARTICOLI PERICOLOSI
Nell'articolo
Regolamento (Ue) 2025/1731 della Commissione dell’8 agosto 2025
La Commissione europea ha pubblicato il Regolamento (UE) 2025/1731, dell’8 agosto 2025, che modifica l’allegato XVII del Regolamento REACH (Reg. CE n. 1907/2006) introducendo nuove limitazioni all’immissione sul mercato e all’uso di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) di categoria 1A e 1B.
Il provvedimento, in particolare, aggiorna le appendici 2, 4 e 6 dell’Allegato XVII, includendo ulteriori sostanze recentemente classificate come CMR dal Regolamento delegato (UE) 2024/197, e introduce modifiche specifiche per il cumene, con nuove deroghe per carburanti destinati all’aviazione.
Cosa cambia dal 1° settembre 2025
Dal 1° settembre 2025 entreranno in vigore le nuove restrizioni che vietano l’immissione sul mercato al pubblico e l’uso di varie sostanze CMR sopra determinate concentrazioni, in particolare:
- Diuron, tetrabromobisfenolo-A, N,N-dimetil-p-toluidina, 4-nitrosomorfolina, 4-metilimidazolo (appendice 2);
- Dimetil propilfosfonato (appendice 4);
- Diversi composti organici e derivati dello stagno, tra cui maleato e ossido dibutilstannico, bisfenolo AF, 1,4-benzendiammina derivati misti (appendice 6).
Cumene: restrizioni e deroghe
Il regolamento interviene anche sul cumene (CAS 98-82-8), già incluso tra le sostanze CMR, vietandone l’uso in concentrazione ≥0,1% nei carburanti per l’aviazione destinati a piloti non professionisti. Contestualmente viene introdotta una deroga che consente l’impiego del cumene in specifici carburanti per aeromobili, conformi a standard tecnici internazionali (DEF STAN 91-091, ASTM D1655, ASTM D910, ecc.).
Implicazioni per imprese e operatori
Le nuove disposizioni si applicano a tutti gli Stati membri e avranno un impatto diretto sulle filiere chimiche e industriali che utilizzano le sostanze CMR richiamate. Le imprese dovranno verificare attentamente l’eventuale presenza delle sostanze interessate e adeguarsi alle restrizioni.
Regolamento (UE) 2025/1090 della Commissione del 2 giugno 2025
Con il Regolamento (UE) 2025/1090 pubblicato in GUUE il 2 giugno 2025, la Commissione europea ha aggiornato l’allegato XVII del regolamento REACH, introducendo nuove restrizioni sull’uso della N,N-dimetilacetammide (DMAC) e dell’1-etilpirrolidin-2-one (NEP). Tale misura è orientata a tutelare la salute dei lavoratori esposti a queste sostanze chimiche, ampiamente utilizzate in diversi comparti industriali. In vista dell’attuazione, prevista tra 18 mesi, le aziende dovranno rivedere processi e protocolli per garantire la conformità.
Per tutti i dettagli relativi al Regolamento 2025/1090 leggi il nostro approfondimento dedicato:
Regolamento (UE) 2023/1132 della Commissione dell’8 giugno 2023
Il Regolamento (UE) 2023/1132 della Commissione dell’8 giugno 2023 modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 appendici 2-6 inserendo le sostanze recentemente classificate come CMR di categoria 1 A e 1B nel regolamento (CE) n. 1907/2006. Nell’allegato XVII alle voci 28, 29 e 30 si vietano l’immissione sul mercato e l’uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria 1 A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.
La nuova classificazione delle sostanze di cui al regolamento (CE) n. 1272/2008 si applica a decorrere dal 1° dicembre 2023. La restrizione introdotta dal nuovo regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate dal regolamento (UE) 2022/692 come CMR di categoria 1 A o 1B dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dalla medesima data. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1 A o 1B elencate nell’allegato del regolamento delegato (UE) 2022/692.
Si veda l’allegato al Regolamento 1132/2023 per il quadro completo delle modifiche introdotte.
Regolamento (Ue) 2023/923 della Commissione, del 3 maggio 2023
Il REGOLAMENTO (UE) 2023/923 DELLA COMMISSIONE del 3 maggio 2023 modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 per quanto riguarda il piombo e i suoi composti nel PVC
In un Fasciolo del 2018, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche dimostrava che il rilascio di piombo da articoli fabbricati a partire da polimeri o copolimeri di cloruro di vinile («PVC») contenenti stabilizzanti al piombo, durante il loro ciclo di vita, contribuisce direttamente e indirettamente all’esposizione umana al piombo.
Piombo ed effetti nocivi per la salute
Il piombo è una sostanza tossica che incide sullo sviluppo del sistema nervoso, causa malattie renali croniche e ha effetti nocivi sulla pressione sanguigna. Sebbene non sia stata stabilita alcuna soglia per quanto riguarda gli effetti sullo sviluppo neurologico dei bambini e sui reni, secondo l’Agenzia europea per la sicurezza alimentare l’attuale esposizione umana al piombo attraverso gli alimenti e altre fonti supera ancora i livelli di esposizione tollerabili e determina effetti nocivi sullo sviluppo neurologico dei bambini.
A cosa servono gli stabilizzanti al Piombo
Gli stabilizzanti al piombo migliorano la stabilità termica del PVC durante la compoundizzazione e la produzione di articoli. Lo proteggono anche dalla fotodegradazione. L’industria dell’Unione ha volontariamente eliminato in modo graduale l’uso degli stabilizzanti al piombo nella compoundizzazione del PVC e negli articoli in PVC e ha comunicato che tale processo si è concluso con esito positivo nel 2015 (5). Gli articoli in PVC contenenti piombo, in particolare i prodotti da costruzione, hanno una vita utile di lunga durata e restano in uso per periodi superiori a diversi decenni, al termine dei quali diventano rifiuti da smaltimento e possono essere riciclati, reintroducendo potenzialmente il piombo nei prodotti attraverso il PVC recuperato. Dal fascicolo conforme all’allegato XV risulta che nel 2016 il 90 % delle emissioni totali stimate di piombo a partire da articoli in PVC nell’Unione era riconducibile ad articoli in PVC importati, vista l’eliminazione graduale degli stabilizzanti al piombo nell’Unione.
Regolamento (Ue) 2020/2096 del 15 dicembre 2020
Il REGOLAMENTO (UE) 2020/2096 DELLA COMMISSIONE del 15 dicembre 2020 modifica l’allegato XVII del REACH per quanto riguarda
- le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR);
- i dispositivi disciplinati dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio,
- gli inquinanti organici persistenti;
- determinate sostanze o miscele liquide;
- il nonilfenolo;
- i metodi di prova per i coloranti azoici.
Le modifiche al REACH – allegato XVII
- voce 3 dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006: soppressi diversi riferimenti all’etichettatura con la frase di rischio R65, una delle «frasi R» con standard che indicano i particolari rischi derivanti dai pericoli associati all’uso della sostanza e stabiliti nella direttiva 67/548/CEE del Consiglio. MOTIVAZIONI: la direttiva èstata abrogata; i punti 6 e 7 della voce 3 sono diventati superflui e dovrebbero essere soppressi.
- voci 22, 67 e 68 che stabiliscono restrizioni per quanto riguarda il pentaclorofenolo e i suoi sali ed esteri, l’ossido di bis(pentabromofenile) e l’acido perfluoroottanoico e i suoi sali, in quanto
MOTIVAZIONI: il regolamento (UE) 2019/1021 del Parlamento europeo e del Consiglio stabilisce limitazioni più rigorose. - modifiche corrispondenti alle voci 28, 29 e 30 della colonna 1 dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 e alle appendici da 1 a 6;
- voce 46: non conteneva i numeri CAS o CE per il nonilfenolo; Il regolamento (CE) n. 552/2009 della Commissione li ha introdotti ma ha avuto l’effetto involontario di non includere nella voce 46 tutti gli isomeri del nonilfenolo.
- voci 28, 29 e 30 che vietano l’immissione sul mercato e l’uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria 1A o 1B ed elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele contenenti tali sostanze in determinate concentrazioni.
- aggiunte le sostanze CMR di categoria 1A o 1B di recente classificazione elencate nei regolamenti (UE) 2018/1480 e (UE) 2020/217 alle appendici da 1 a 6 dell’allegato XVII;
- esenzione dalle restrizioni di cui alle voci da 28 a 30 per i dispositivi medici per uso umano, degli accessori per tali dispositivi e di determinati gruppi di prodotti che non hanno una destinazione d’uso medica.
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